أمستردام – أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، الموافقة على علاج يهدف إلى الحد من التدهور المعرفي لدى الأشخاص الذين يعانون من مرض الزهايمر، وذلك لفئات معينة من المرضى، بعد منعه في البداية في يوليو الماضي.
وأوضحت الهيئة التنظيمية الأوروبية في بيان أصدرته، أن العلاج الذي يتم تسويقه تحت اسم /ليكيمبي Leqembi / بات موصى به من وكالة الأدوية الأوروبية لمرضى الزهايمر الذين لم يصلوا بعد إلى مرحلة متقدمة من المرض.
وجاء في البيان “بعد مراجعة رأيها الأولي، أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بمنح تصريح لتسويق عقار ليكيمبي /ليكانيماب/ لعلاج الضعف الإدراكي الخفيف (اضطرابات النطق والذاكرة والتفكير) أو الخرف الخفيف بسبب مرض/ الزهايمر/، وذلك لمجموعات معينة من المرضى.
وأضاف البيان “خلصت المراجعة إلى أن الفوائد تفوق المخاطر لدى عدد محدود من المرضى”.
وقالت وكالة الأدوية الأوروبية:”إن هؤلاء المرضى أقل عرضة للمعاناة من مشاكل صحية خطيرة معينة مقارنة بالأشخاص الذين لديهم نسختان من الحين”.
يذكر أن دواء /ليكيمبي/، الذي طوره مختبر الأدوية الياباني /إيساي/ والشركة المصنعة الأميركية /بيوجين/، رخص في يناير 2023 في الولايات المتحدة الأمريكية للمرضى الذين لم يصلوا إلى مرحلة متقدمة من المرض ، وتم تسويقه أيضا في اليابان والصين ، كما وافقت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية على هذا العلاج في أغسطس الماضي.
وفي يوليو، منعت وكالة الأدوية الأوروبية تسويق علاج ليكيمبي في الاتحاد الأوروبي، معتبرة أن التأثير الملحوظ للعلاج لا يضاهي مخاطر الآثار الجانبية الخطيرة، بما في ذلك النزيف المحتمل في الدماغ ، لكن الوكالة وافقت على العلاج الآن فقط للمرضى المعرضين لخطر أقل للإصابة بنزيف دماغي محتمل، أي أولئك الذين لديهم نسخة واحدة فقط أو لا توجد لديهم نسخة من جين ApoE4 – وهو نوع من الجينات يُعرف بأنه عامل خطير مهم لمرض الزهايمر.
